Deri folat tabletleri, 100 adet

Aktif maddeler/içerikler/içerikler

Preparat 6,35 mg kalsiyum folinat 5-su ve 5 mg folinik asit içermektedir.Aşağıdaki yardımcı maddeler de dahildir: karboksimetil nişasta, sodyum tuzu, selüloz tozu, laktoz 1-su, magnezyum stearat ve önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası.

Uygulama alanı

Bu ilaç, kemoterapi tedavilerinin toksisitesini ortadan kaldıran panzehir grubuna aittir.Yetişkinlerde kemoterapide veya aşırı dozda metotreksat gibi folik asit antagonistlerinin toksisitesini ve etkilerini azaltmak veya ortadan kaldırmak için kullanılır.Bu süreç aynı zamanda “kalsiyum folinat kurtarma” olarak da bilinir.Yetişkinlerde ve 4 ila 18 yaş arası çocuklarda, çeşitli kökenlerden kaynaklanan ve diyet önlemleriyle giderilemeyen folik asit eksikliği durumlarının tedavisinde de kullanılır.

Bu ürün için reçete gerekmemektedir.

Ayırıcı tanı yoluyla B12 vitamini eksikliğini dışlamak önemlidir.Folik asit eksikliği durumlarının tedavisinin aksine, folik asit antagonistlerinin toksisitesiyle mücadele etmek için kullanıldığında folik asit kullanımı yeterlidir.

Kontrendikasyonlar

Kalsiyum folinata veya ürünün diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa ilaç kullanılmamalıdır.Ayrıca tehlikeli anemi (zararlı anemi) veya diğer B12 vitamini eksikliği durumlarında da kullanılmamalıdır.Hamile veya emziren kadınların kalsiyum folinat ve metotreksat ile tedavisi için Gebelik ve Emzirme kategorisine bakınız".

Dozaj

İlacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın.Dozaj ve kullanım süresi, metotreksat tedavisinin tipine ve dozajına, zehirlenme semptomlarının ortaya çıkmasına ve metotreksatın bireysel atılımına bağlıdır.Tedavinizi yapan doktorunuz sizin için tam olarak uymanız gereken bireysel bir dozaj rejimi oluşturmalıdır.

Tabletler mide-bağırsak bozuklukları (mide-bağırsak bozuklukları, kusma) olan hastalar için uygun değildir.Bu gibi durumlarda “kalsiyum folinat kurtarma” enjeksiyon solüsyonu (iv veya im) kullanılarak yapılmalıdır.Mide-bağırsak rahatsızlığınız veya kusmanız varsa doktorunuza söyleyin.

Kural olarak ilk doz IV olarak verilmelidir.ya da ben 15 mg (6 - 12 mg/m²) kalsiyum folinat enjeksiyonu, metotreksat infüzyonunun başlamasından 12 - 24 saat sonra (en geç 24 saat içinde) yapılmalıdır.Takip eden 72 saat boyunca her 6 saatte bir aynı doz uygulanır.Birkaç parenteral dozdan sonra oral forma geçilebilir.

Metotreksat infüzyonuna başlandıktan 48 saat sonra kalan metotreksat düzeyi ölçülmelidir.Rezidüel metotreksat seviyeleri >0,5 µmol/L ise, kalsiyum folinat dozajları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır:

Metotreksat kullanımına başladıktan 48 saat sonra kalan metotreksat kan düzeyi: >= 0,5 µmol/l: Kalsiyum folinat, ayrıca 48 saat boyunca her 6 saatte bir veya metotreksat düzeyi 0,05 µmol/l'nin altına düşünceye kadar uygulanmalıdır: 15 mg/m².

Metotreksat kullanımına başladıktan 48 saat sonra kalan metotreksat kan seviyesi: >= 1,0 µmol/l: Kalsiyum folinat, ayrıca 48 saat boyunca her 6 saatte bir veya metotreksat seviyesi 0,05 µmol/l'nin altına düşünceye kadar uygulanmalıdır: 100 mg/m².

Metotreksat kullanımına başladıktan 48 saat sonra kalan metotreksat kan seviyesi: >= 2,0 µmol/l: Kalsiyum folinat, ayrıca 48 saat boyunca her 6 saatte bir veya metotreksat seviyesi 0,05 µmol/l'nin altına düşünceye kadar uygulanmalıdır: 200 mg/m².

Folik asit antagonistleri trimetreksat, trimetoprim ve pirimetaminin panzehiri olarak kullanılan ilaç:

Trimetreksat toksisitesi: Önleme amacıyla, trimetreksat tedavisi sırasında ve son trimetreksat dozundan sonraki 72 saat boyunca günlük olarak kalsiyum folinat verilmelidir.Kalsiyum folinat, toplam günlük 80 mg/m² doza ulaşılıncaya kadar, her 6 saatte bir 20 mg/m²'lik 4 günlük doza bölünerek oral yoldan verilebilir.

Trimetoprim toksisitesi (toksisite): Trimetoprim kesildikten sonra, normal kan sayımları sağlanana kadar günde 3-10 mg kalsiyum folinat verilmelidir.

Primetamin toksisitesi (toksisite): Primetamin ile yüksek dozda tedavi veya düşük dozlarla uzun süreli tedavi durumunda, kan sayımı sonuçlarına göre aynı anda 5 ila 50 mg/gün kalsiyum folinat kullanılmalıdır.

Folik asit eksikliğinin tedavisi:

Yetişkinler: Günlük 5 mg (maksimum 15 mg’a kadar) folinik asit.

4-11 Yaş arası çocuklar: Günde bir kez 250 µg folinik asit/kg KG.

12-18 Yaş arası çocuklar: Günlük 5 mg (maksimum 15 mg'a kadar) folinik asit.

1 Tablet 5 mg folinik asite karşılık gelir.

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullanırsanız: Önerilen kalsiyum folinat dozundan önemli ölçüde daha fazlasını alan hastalarda herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.Ancak aşırı miktardaki kalsiyum folinat, folik asit antagonistlerinin kemoterapötik etkisini antagonize edebilir.

Kullanmayı unutursanız: İlacın dozunu çok düşük kullandıysanız veya kullanmayı tamamen unuttuysanız doktorunuza danışınız.Her durumda, orijinal tedavi planına sadık kalmalısınız, yani bir dahaki sefere bu preparatın doğru dozunu kullanmalısınız.

Kullanmayı bırakırsanız: Doktorunuza danışmadan bu ilacın tedavisini kesmeyin veya kesmeyin!

İlacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Giriş

İlaç ağızdan alınmalıdır.Doktorunuzun bireysel talimatına göre kullanılır.

Hasta bilgileri

İlacın kullanımında özellikle dikkatli olunması gerekir.Kalsiyum folinat metotreksat ile birlikte yalnızca kanser için kemoterapi ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktorun doğrudan gözetimi altında kullanılmalıdır.Kalsiyum folinat tedavisi, tehlikeli anemiyi veya diğer B12 vitamini eksikliklerini maskeleyebilir ve dolayısıyla muhtemelen gizleyebilir.

Fenobarbital, fenitoin, primidon ve süksinimidlerle tedavi edilen epileptikler nöbet sıklığını artırma riski altındadır.Kalsiyum folinat kullanımı sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonra klinik izleme gereklidir.Bu konuda lütfen tedavinizi yürüten doktorunuza danışınız.

Metotreksat ile kombinasyon halinde preparatın etkinliği ve güvenliği konusunda hiçbir çalışma yoktur.Bu nedenle çocuklarda bu kombinasyonun kullanılması önerilmez.

Metotreksat toksisitesinin azaltılmasına ilişkin spesifik ayrıntılar için doktorunuza danışın.Çok yüksek kalsiyum folinat dozlarından kaçınılmalıdır çünkü bunlar metotreksatın antitümör etkinliğini azaltabilir.Bu özellikle tekrarlanan tedavilerden sonra kalsiyum folinat'ın biriktiği merkezi sinir sistemi tümörleri için geçerlidir.

Metotreksat gibi bir folik asit antagonistinin kazara aşırı dozda alınması, tıbbi acil bir durum olarak tedavi edilmelidir.Kazara doz aşımı durumunda derhal doktorunuza başvurun.

Kalsiyum folinat'ın araç veya makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair hiçbir kanıt yoktur.

Hamilelik

Herhangi bir ilacı almadan/kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik: Hamile kadınlar üzerinde günlük 5 mg'a kadar folik asit dozuyla yapılan kontrollü çalışmalar, embriyo veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt göstermedi.Folik asit takviyesi nöral tüp defekti riskini azaltabilir.Daha yüksek bir dozajın güvenliği garanti edilmediğinden, hamilelik ve emzirme döneminde günde 5 mg'dan fazla folik asit dozajı kontrendikedir.

Hamilelik sırasında, metotreksat tedavisinin çocuğa yönelik olumsuz etki riski konusunda yoğun tıbbi tavsiye verilmeli ve tedaviye yalnızca yararın fetüse yönelik riskten daha ağır basması durumunda başlanmalıdır.Metotreksat hamilelik sırasında kullanılmamalıdır çünkü insanlarda doğum kusurları riski olduğuna dair kanıtlar vardır.Çocuk doğurma çağındaki kadınlarda metotreksat tedavisine başlamadan önce mevcut gebelik güvenli bir şekilde dışlanmalıdır.

Metotreksat tedavisi sırasında ve sonrasında en az 3 ay süreyle kadınların hamile kalmaması gerektiğinden, etkili doğum kontrolü uygulanmalıdır.

Metotreksat genetik hasara neden olabileceğinden, erkekler ve kadınlar tedavi sırasında ve sonrasında etkili doğum kontrolü uygulamalıdır.Çocuk sahibi olmak istiyorsanız mümkünse tedaviye başlamadan önce bir genetik danışma merkezine başvurmanız önerilir.

Emzirme: Kalsiyum folinat'ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.Terapötik endikasyonlar dahilinde gerekli görüldüğü takdirde emzirme döneminde kalsiyum folinat kullanılabilir.Metotreksat anne sütüne geçtiği için metotreksat tedavisi sırasında emzirme yapılmamalıdır.Kalsiyum folinat metotreksat tedavisiyle birlikte kullanılıyorsa emzirme durdurulmalıdır.

Notlar

Riskler ve yan etkiler hakkında bilgi almak için kullanma talimatını okuyup doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Diğer

İlk kez almadan önce B12 vitamini eksikliği olmadığından emin olmak için doktorunuza danışın.