Lederfolat tabletleri, 50 adet

Uygulama alanları

İlaç, kemoterapi tedavisinin toksisitesini ortadan kaldıran panzehir grubuna aittir.Yetişkinlerde kemoterapide veya aşırı dozda metotreksat gibi folik asit antagonistlerinin toksisitesini ve etkilerini azaltmak veya ortadan kaldırmak için kullanılır.Bu prosedür kemoterapide “kalsiyum folinat kurtarma” olarak bilinir.Yetişkinlerde ve 4 ila 18 yaş arası çocuklarda, çeşitli kökenlerden kaynaklanan ve diyet önlemleriyle giderilemeyen folik asit eksikliği durumlarının tedavisinde de kullanılır.

Bu ürün için reçete gerekmemektedir.

Kullanmadan önce ayırıcı tanı ile B12 vitamini eksikliği dışlanmalıdır.Folik asit eksikliğinde kullanılanın aksine burada folik asit kullanımı yeterlidir.

Aktif maddeler ve bileşenler

İlaç, 5 mg folinik asite karşılık gelen 6,35 mg kalsiyum folinat 5-su içerir.Ayrıca şu yardımcı maddeleri içerir: karboksimetil nişasta, sodyum tuzu, selüloz tozu, laktoz 1-su, magnezyum stearat ve önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası.

Kontrendikasyonlar

Kalsiyum folinata veya ürünün diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa ilaç kullanılmamalıdır.Tehlikeli anemi (zararlı anemi) veya diğer B12 vitamini eksikliği durumlarında da kullanılmamalıdır.

Hamile veya emziren kadınların kalsiyum folinat ve metotreksat ile tedavisi için Gebelik ve Emzirme kategorisine bakınız".

Dozaj

İlacın her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanılması gerekmektedir.Dozaj ve kullanım süresi, metotreksat tedavisinin tipine ve dozajına, zehirlenme semptomlarının ortaya çıkmasına ve metotreksatın bireysel atılımına bağlıdır.Tedavinizi yapan doktorunuz sizin için tam olarak uymanız gereken bireysel bir dozaj rejimi oluşturmalıdır.

Tabletler mide-bağırsak bozuklukları veya kusması olan hastalar için uygun değildir.Bu gibi durumlarda “kalsiyum folinat kurtarma” enjeksiyon solüsyonu (iv veya im) kullanılarak yapılmalıdır.Mide-bağırsak rahatsızlığınız veya kusmanız varsa doktorunuza söyleyin.

İlk doz IV olarak verilmelidir.ya da ben 15 mg kalsiyum folinat enjeksiyonu (6 - 12 mg/m²) metotreksat infüzyonunun başlamasından 12 - 24 saat sonra yapılmalıdır.Takip eden 72 saat boyunca her 6 saatte bir aynı doz uygulanır.Birkaç parenteral dozdan sonra oral forma geçilebilir.

Metotreksat infüzyonuna başlandıktan 48 saat sonra kalan metotreksat düzeyi ölçülmelidir.Rezidüel metotreksat düzeyleri 0,5 µmol/L'nin üzerindeyse kalsiyum folinat dozajları ayarlanmalıdır.Kesin dozaj, kalan metotreksat seviyelerine bağlıdır ve doktorunuz tarafından belirlenebilir.

Folik asit antagonistleri olan trimetreksat, trimetoprim ve pirimetaminin panzehiri olarak kullanıldığında, doktorunuzun belirlediği spesifik dozaj rejimleri uygulanır.

Folik asit eksikliğini tedavi etmek için yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar için önerilen doz günlük 5 mg (maksimum 15 mg'a kadar) folinik asittir.4 ila 11 yaş arası çocuklar için önerilen doz, günde bir kez vücut ağırlığının kg'ı başına 250 mcg folinik asittir.Bir tablet 5 mg folinik asite karşılık gelir.

Giriş

İlaç ağızdan alınmalıdır.Doktorunuzun bireysel talimatına göre kullanılır.

Hasta bilgileri

İlacın kullanımında özellikle dikkatli olunması gerekir.Kalsiyum folinat metotreksat ile birlikte yalnızca kanser için kemoterapi ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktorun doğrudan gözetimi altında kullanılmalıdır.Kalsiyum folinat tedavisi, tehlikeli anemiyi veya diğer B12 vitamini eksikliklerini maskeleyebilir ve dolayısıyla muhtemelen gizleyebilir.

Bazı anti-epileptik ilaçlarla tedavi edilen epilepsi hastaları, nöbet sıklığını artırma riski altındadır.Kalsiyum folinat kullanımı sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonra klinik izleme gereklidir.

Çocuklarda metotreksat ile kombinasyon halinde preparatın etkinliği ve güvenliği konusunda herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.Bu nedenle çocuklarda bu kombinasyonun kullanılması önerilmez.

Çok yüksek kalsiyum folinat dozlarından kaçınılmalıdır çünkü bunlar metotreksatın antitümör etkinliğini azaltabilir.Metotreksat gibi bir folik asit antagonistinin kazara aşırı dozda alınması, tıbbi acil bir durum olarak tedavi edilmelidir.

Kalsiyum folinat'ın araç veya makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair hiçbir kanıt yoktur.

Hamilelik ve emzirme

Herhangi bir ilacı almadan/kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Günlük 5 mg'a kadar folik asit dozu alan hamile kadınlar üzerinde yapılan kontrollü çalışmalar, embriyo veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt göstermedi.Folik asit takviyesi nöral tüp defekti riskini azaltabilir.Daha yüksek bir dozajın güvenliği garanti edilmediğinden, hamilelik ve emzirme döneminde günde 5 mg'dan fazla folik asit dozajı kontrendikedir.

Hamilelik sırasında, metotreksat tedavisinin çocuğa yönelik olumsuz etki riski konusunda yoğun tıbbi tavsiye verilmeli ve tedaviye yalnızca yararın fetüse yönelik riskten daha ağır basması durumunda başlanmalıdır.Metotreksat hamilelik sırasında kullanılmamalıdır çünkü insanlarda doğum kusurları riski olduğuna dair kanıtlar vardır.Çocuk doğurma çağındaki kadınlarda metotreksat tedavisine başlamadan önce mevcut gebelik güvenli bir şekilde dışlanmalıdır.

Metotreksat tedavisi sırasında ve sonrasında en az 3 ay süreyle kadınların hamile kalmaması gerektiğinden, etkili doğum kontrolü uygulanmalıdır.Metotreksat genetik hasara neden olabileceğinden, erkekler ve kadınlar tedavi sırasında ve sonrasında etkili doğum kontrolü uygulamalıdır.

Kalsiyum folinat'ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.Terapötik endikasyonlar dahilinde gerekli görüldüğü takdirde emzirme döneminde kalsiyum folinat kullanılabilir.Metotreksat anne sütüne geçtiği için metotreksat tedavisi sırasında emzirme yapılmamalıdır.Kalsiyum folinat metotreksat tedavisiyle birlikte kullanılıyorsa emzirme durdurulmalıdır.

Notlar

Riskler ve yan etkiler hakkında bilgi almak için kullanma talimatını okuyup doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlk kez almadan önce B12 vitamini eksikliği olmadığından emin olmak için doktorunuza danışın.